1、克拉霉素分散片说明书【药品名称】通用名:克拉霉素分散片商品名:英文名:ClarithromycinDispersibleTablets汉语拼音:KelameisuFensanPian该品主要成分为克拉霉素,其化学名为6-O-甲基红霉素。
2、其化学结构式为:分子式:C38H69NO13分子量:747.96【性状】该品为白色或类白色片。
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3、【药理毒理】1.药理:该品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。
4、该品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。
5、该品与红霉素之间有交叉耐药性。
6、该品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
7、2.毒理:该品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。
8、生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160 mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。
9、给予猴子口服克拉霉素150 mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。
10、动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
11、【适应症】适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。
12、2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。
13、3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
14、4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
15、5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
16、【用法用量】成人 口服,常用量一次250 mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg,每12小时1次。
17、根据感染的严重程度应连续服用6~14日。
18、儿童 口服,6个月以上的儿童,按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。
19、或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
20、【规格】⑴50mg⑵125mg【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
本文分享完毕,希望对大家有所帮助。
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