百济神州(688235):业绩符合预期 国际化开启新征程

2023-05-01 14:39:17 来源:长江证券股份有限公司


【资料图】

事件描述

百济神州发布2022 年报,报告期内公司实现营收 95.66 亿元,同比增长 26.06%,归母净利润-136.42 亿元,去年同期为-97.48 亿元,扣非后归母净利润为-13B.24 亿元(非经营性费用为2.239亿美元),去年月期为-99.68 亿元报告期内,核心产品泽布替尼实现全球销售 5.65亿美元,同比增长159%;替雷利珠单抗实现销售4.23亿美元,同比增长66%。事件评论商业化&国际化穆步兑现,Biopharma维形已具百济神州2022 年总营收高达14亿关元。公司自研创新药也随着适应症的逐步拓展,销售额节节高涨,具体来看:1)靶肉 BTK的小分子药物泽布替尼实现5.647亿美元的收入,同比增长159%,其中美国市场销售都高达3.897亿美元。同比增长237%,占比69%,中国市场销售额1.503亿元,同比增长49%,占比27%。泽布尼目前已在企球超过65 个市场获批随着2023年1月19日美国CLL/SLL适应症的获批,我们预期公司泽布替尼将保持强劲增长动力,未来2-3年有望成为泽布替尼放量白线最为陡峭的年份;2)雷利珠单抗实现国内收入4.229 亿美元,同比增长66%,目前已有10项适应获批上市,其中9项纳人国家医保目录(2023年),值得关注的是,针对二线食管续癌的(ESCC) 新药上市申请 FDA 预计将于年内做出审评决议,替需利珠单抗国际化进程兑现渐行渐近,商业化一直是横亘在 biotech 公司面前的一道坎,即便在疫情扰动的 2022 年,公司仍交出了一张满意的各卷,销售体量近百亿元,依托强大的产品力,无论是泽布替尼还是替雷利珠单抗都实现了高速放量,公司Biopharma 维形已具。

研发管线储备深厚,后续品种蓄势待发。泽布替尼已经实现了国产创新药出海从0到1的突破。后续研发管线气势如虹,公司共有约 50 款临床管线药物或商业化产品,包括 BCL2抑制剂BGB-11417、抗 TIGIT 抗体欧司珀利单抗、抗OX-40 抗体BGB-A445等,同时60余项临床前项目多数具备 FIC (Firstin class)潜力 (BTK CDAC、CEAx4-1BB 等)值得一提的是,公司经营质量正逐步提升,产品收入13亿美元,同比增长97.9%,其他成本费用端稳步改善(增速低于收入增速》,我们预期在创新药国际化的后半场,百济神州将持续提升经营效率,循着良性发展的路径稳步前行。

盈利预测与投资建议

预计公司2023-2025年营收分别为 15106、20177248.47亿元归母净利润分别为-124.94.-73.28、-47.77,对应EPS 分别为-9.20、-5.40-3.2元,维持“买人”评级。

风险提示

1、产品研发及上市进度不及预期:

2、上市产品竞争加剧;

3、研发及期间费用投入过大

4、海外商业化不及预期。

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